| Essais
Précoces et Recherche Translationnelle Réseau
national des CIC en Hématologie et Oncologie
Journée du 21 janvier 2009, FHF Paris.
Cette
2ième journée du réseau thématique Hématologie
et Oncologie, organisée par le CIC BT 509 de Montpellier,
était destinée à l’ensemble des professionnels:
industriels et académiques, de la recherche préclinique
et clinique. Le nombre de participants, et la qualité des
échanges, a démontré l’intérêt
de cette manifestation et a contribué à son succès.
Le contexte actuel de la recherche médicale impose aux industriels
d’envisager de nouvelles solutions pour optimiser les chances
de développer rapidement de nouveaux médicaments.
L’un des axes de cette journée était d’aborder
l’importance des phases précoces et notamment les questions
que posent sur un plan éthique, scientifique et méthodologique
les essais de phase 0.
Le Pr Jean-François Rossi, coordonnateur du réseau
national des CIC en Hématologie et Oncologie, a annoncé
le lancement des premiers essais précoces au sein du réseau
(essais multicentriques industriels et projets de programme institutionnels).
Le réseau national des CIC en Hématologie et Oncologie
est un outil privilégié mutualisé, en interface
avec le monde pharmaceutique et les unités de recherche,
dans le contexte de la recherche translationnelle et des essais
précoces.
Les présentations de cette manifestation sont téléchargeables
au format PDF ci-dessous:
Introduction -
Présentation de la plateforme de Recherche
Clinique (Jean-François Rossi)
Nouveaux développements
méthodologiques des essais cliniques phase 0 et "adaptative
designs" (Elisabeth Luporsi)
Essais précoces.
Entre Droit et Ethique (Dominique Decamps-Mini)
Methodology of Early
Clinical Trials Phase I (Iris Burkholder)
Statistics and methodology
bio-markers (Vincent Levy)
Early clinical development:
How to plan for "proof of concept" studies Merck-Sereno (Arnaud
Ythier)
Ex-vivo Studies
and Biomarkers. Sanofi (Marie-Laure Ozoux)
Recherche translationnelle (Bernard Klein)
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